F. Hoffmann-La Roche Ltd: Roche's Xofluza approved by the European Commission for the treatment of influenza, the first new influenza antiviral for patients in almost 20 years

(2)
The European Commission (EC) has approved single-dose, oral Xofluza for the treatment of uncomplicated influenza in patients aged 12 years and above
The EC has also approved Xofluza for post-exposure prophylaxis of influenza in individuals aged 12 years and above
Xofluza, with its rapid reduction in viral replication, could help patients recover more quickly, while also reducing the societal burden of influenza
Basel, 11 January 2021 - Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) today announced that the European Commission (EC) has approved Xofluza (baloxavir marboxil) for the treatment of uncomplicated influenza in patients aged 12 years and above. In addition, the EC has approved Xofluza for post-exposure prophylaxis of influenza in individuals aged 12 years and above. Post-exposure prophylaxis aims to prevent influenza in individuals following contact with someone infected with the influenza virus. The Commission's Decision follows the positive opinion received from the European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use in November, 2020, and is based on the results of the phase III CAPSTONE-1, CAPSTONE-2 and BLOCKSTONE studies.

Related Keywords

Taiwan ,Japan ,United States ,Switzerland ,San Francisco ,California ,America ,Baloxavir Marboxil ,Nathalie Meetz ,Levi Garraway ,Daniel Grotzky ,Jon Kaspar Bayard ,Karl Mahler ,Sabine Borngr ,Gerard Tobin ,Bruno Eschli ,Birgit Masjost ,Lisa Tuomi ,Loren Kalm ,Patrick Barth ,Karsten Kleine ,Centers For Disease ,Commission Decision ,Genentech ,Shionogi Co Ltd ,European Commission ,World Health Organization ,Head Of Global Product Development ,Laboratory Strains Of Influenza ,Public Health Research Agenda For Influenza ,Roche Group ,Pharmaceuticals Industry ,Antiviral Research ,Roche Group Media Relations ,Infectious Diseases Society Of America ,European Medicines Agency ,Medicinal Products ,Human Use ,Chief Medical Officer ,Global Product ,Disease Control ,World Health Organization Model Lists ,Essential Medicines ,Dow Jones Sustainability Indices ,Chugai Pharmaceutical ,Uncomplicated Influenza ,Public Health Research Agenda ,Global Influenza Strategy ,Infectious Diseases Society ,Baloxavir Acid ,Influenza Virus Polymerase ,Novel Small Molecule Inhibitor ,Cap Dependent Endonuclease ,Vitro Antiviral Activity ,Laboratory Strains ,Madin Darby Canine Kidney ,Hoffmann ,Roche ,Xofluza ,Approved ,European ,Commission ,Treatment ,Influenza ,First ,Antiviral ,Patients ,Almost ,Years ,டைவாந் ,ஜப்பான் ,ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் ,சுவிட்சர்லாந்து ,சான் பிரான்சிஸ்கோ ,கலிஃபோர்னியா ,அமெரிக்கா ,லெவி க்யாரவ ,ஜான் காஸ்பர் வளைகுடா ,கார்ல் மஹ்லர் ,ஜெரார்ட் டோபின் ,லோரன் கல் ,பேட்ரிக் பார்த் ,கார்ஸ்டன் க்ளீன் ,மையங்கள் க்கு நோய் ,தரகு முடிவு ,ஜெநிஂடெக் ,ஐரோப்பிய தரகு ,உலகம் ஆரோக்கியம் ஆர்கநைஸேஶந் ,தலை ஆஃப் உலகளாவிய ப்ராடக்ட் வளர்ச்சி ,ரோச் குழு ,மருந்துகள் தொழில் ,ரோச் குழு மீடியா உறவுகள் ,தொற்று நோய்கள் சமூகம் ஆஃப் அமெரிக்கா ,மருத்துவ ப்ராடக்ட்ஸ் ,மனிதன் பயன்பாடு ,தலைமை மருத்துவ அதிகாரி ,உலகளாவிய ப்ராடக்ட் ,நோய் கட்டுப்பாடு ,உலகம் ஆரோக்கியம் ஆர்கநைஸேஶந் மாதிரி பட்டியல்கள் ,அவசியம் மருந்துகள் ,டோ ஜோன்ஸ் நிலைத்தன்மை குறியீடுகள் ,தொற்று நோய்கள் சமூகம் ,நாவல் சிறிய மூலக்கூறு தடுப்பான் ,ஆய்வகம் விகாரங்கள் ,மடின் டார்பி கோரை கிட்நீ ,ஹாஃப்மேன் ,ரோச் ,அங்கீகரிக்கப்பட்டது ,ஐரோப்பிய ,தரகு ,சிகிச்சை ,முதல் ,நோயாளிகள் ,கிட்டத்தட்ட ,ஆண்டுகள் ,