F. Hoffmann-La Roche Ltd: Roche receives positive CHMP opinion for Evrysdi, the first and only at home spinal muscular atrophy (SMA) treatment with proven efficacy in adults, children and infants two months and older

F. Hoffmann-La Roche Ltd: Roche receives positive CHMP opinion for Evrysdi, the first and only at home spinal muscular atrophy (SMA) treatment with proven efficacy in adults, children and infants two months and older
More than 2,500 patients now treated with Evrysdi in clinical trial, compassionate use and real-world settings
Evrysdi is approved in seven countries, submitted in 30 more
Basel, 26 February 2021 - Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) today announced that the European Medicines Agency (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has recommended the approval of Evrysdi (risdiplam) for the treatment of 5q spinal muscular atrophy (SMA) in patients 2 months of age and older, with a clinical diagnosis of SMA Type 1, Type 2 or Type 3 or with one to four SMN2 copies. SMA is a leading genetic cause of death in infants and 5q SMA is the most common form of the disease. SMA causes progressive muscle weakness and atrophy, and significant unmet need remains, particularly in adults living with this condition.

Related Keywords

Norway ,Georgia ,United States ,Iceland ,Japan ,Brazil ,Chile ,Liechtenstein ,Russia ,South Korea ,Switzerland ,Ukraine ,America ,Nathalie Meetz ,Jon Kaspar Bayard ,Levi Garraway ,Daniel Grotzky ,Karl Mahler ,Sabine Borngr ,Gerard Tobin ,Bruno Eschli ,Birgit Masjost ,Loren Kalm ,Lisa Tuomi ,Patrick Barth ,Karsten Kleine ,Genentech ,Toddler Development ,European Commission ,Drug Administration ,Head Of Global Product Development ,European Union ,European Medicines Agency ,Roche Group ,Pharmaceuticals Industry ,Roche Group Media Relations ,Committee For Medicinal Products Human Use ,Medicinal Products ,Human Use ,Chief Medical Officer ,Global Product ,About Evrysdi ,Gross Motor Scale ,Bayley Scales ,Motor Function Measure ,World Health Organization Model Lists ,Essential Medicines ,Dow Jones Sustainability Indices ,Chugai Pharmaceutical ,Hoffmann ,Roche ,Receives ,Positive ,Chmp ,Opinion ,Evrysdi ,First ,Only ,Home ,Espinal ,Muscular ,Atrophy ,Treatment ,Aproven ,Efficacy ,Adults ,Children ,Infants ,Months ,Polder ,நோர்வே ,ஜார்ஜியா ,ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் ,ஐஸ்லாந்து ,ஜப்பான் ,பிரேசில் ,சிலி ,லிக்டந்ஸ்டைந் ,ரஷ்யா ,தெற்கு கொரியா ,சுவிட்சர்லாந்து ,உக்ரைன் ,அமெரிக்கா ,ஜான் காஸ்பர் வளைகுடா ,லெவி க்யாரவ ,கார்ல் மஹ்லர் ,ஜெரார்ட் டோபின் ,லோரன் கல் ,பேட்ரிக் பார்த் ,கார்ஸ்டன் க்ளீன் ,ஜெநிஂடெக் ,குறுநடை போடும் குழந்தை வளர்ச்சி ,ஐரோப்பிய தரகு ,தலை ஆஃப் உலகளாவிய ப்ராடக்ட் வளர்ச்சி ,ஐரோப்பிய தொழிற்சங்கம் ,ரோச் குழு ,மருந்துகள் தொழில் ,ரோச் குழு மீடியா உறவுகள் ,குழு க்கு மருத்துவ ப்ராடக்ட்ஸ் மனிதன் பயன்பாடு ,மருத்துவ ப்ராடக்ட்ஸ் ,மனிதன் பயன்பாடு ,தலைமை மருத்துவ அதிகாரி ,உலகளாவிய ப்ராடக்ட் ,மொத்த மோட்டார் அளவு ,பேய்லி செதில்கள் ,மோட்டார் செயல்பாடு அளவீட்டு ,உலகம் ஆரோக்கியம் ஆர்கநைஸேஶந் மாதிரி பட்டியல்கள் ,அவசியம் மருந்துகள் ,டோ ஜோன்ஸ் நிலைத்தன்மை குறியீடுகள் ,ஹாஃப்மேன் ,ரோச் ,பாஸிடிவ் ,கருத்து ,முதல் ,மட்டும் ,வீடு ,முதுகெலும்பு ,தசை ,அட்ரோஃபீ ,சிகிச்சை ,நிரூபிக்கப்பட்டுள்ளது ,குழந்தைகள் ,கைக்குழந்தைகள் ,மாதங்கள் ,பழையது ,