F. Hoffmann-La Roche Ltd: Phase III prevention trial showed subcutaneous administration of investigational antibody cocktail casirivimab and imdevimab reduced risk of symptomatic COVID-19 infections by 81%

F. Hoffmann-La Roche Ltd: Phase III prevention trial showed subcutaneous administration of investigational antibody cocktail casirivimab and imdevimab reduced risk of symptomatic COVID-19 infections by 81%
Placebo
Risk reduction
13
1.2
4 copies/mL)
14
0.4
*
Individuals without any COVID-19 symptoms who lived in the same household as an individual who tested positive to SARS-CoV-2 within the prior four days
. Based on the seronegative modified Full Analysis Set population, which includes all randomized subjects without evidence of current or prior SARS-CoV-2 infection (i.e., a negative RT-qPCR test and a negative antibody test) at randomization.
Adverse events (AEs) occurred in 20% (n=265 out of 1,311) of REGEN-COV participants and 29% (n=379 out of 1,306) of placebo participants, and serious AEs occurred in 1% (n=10) of REGEN-COV participants and 1% (n=15) of placebo participants. There were 0 REGEN-COV participants and 4 placebo participants who were either hospitalized or visited the emergency room because of COVID-19 during the 29-day efficacy assessment period. Injection site reactions, all of which were grades 1-2, occurred in 4% (n=55) of REGEN-COV participants and 2% (n=19) of placebo participants. No individuals from either group withdrew from the trial due to AEs, and none of the deaths in the trial (2 REGEN-COV, 2 placebo) were attributed to COVID-19 or study drug.

Related Keywords

United Kingdom ,Japan ,United States ,Switzerland ,America ,Nathalie Meetz ,Levi Garraway ,Daniel Grotzky ,Jon Kaspar Bayard ,Karl Mahler ,Sabine Borngr ,Gerard Tobin ,Bruno Eschli ,Birgit Masjost ,Lisa Tuomi ,Actemra Roactemra ,Loren Kalm ,Patrick Barth ,Karsten Kleine ,Genentech ,National Institute Of Allergy ,Us Department Of Health ,Pharmaceuticals Industry ,Committee For Medicinal Products Human Use ,Biomedical Advanced Research ,National Institutes Of Health ,Human Services ,Drug Administration ,Head Of Global Product Development ,Development Authority ,Atea Pharmaceuticals ,European Medicines Agency ,Office Of The ,Roche Group ,Roche Group Media Relations ,National Institute ,Infectious Diseases ,National Institutes ,Chief Medical Officer ,Global Product ,Full Analysis Set ,Emergency Use Authorization ,Medicinal Products ,Human Use ,Assistant Secretary ,Fact Sheet ,Healthcare Providers ,World Health Organization Model Lists ,Essential Medicines ,Dow Jones Sustainability Indices ,Chugai Pharmaceutical ,Hoffmann ,Roche ,Phase ,Prevention ,Trial ,Showed ,Subcutaneous ,Administration ,Investigational ,Antibody ,Cocktail ,Casirivimab ,Imdevimab ,Reduced ,Risk ,Asymptomatic ,Co Vid ,Infections ,ஒன்றுபட்டது கிஂக்டம் ,ஜப்பான் ,ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் ,சுவிட்சர்லாந்து ,அமெரிக்கா ,லெவி க்யாரவ ,ஜான் காஸ்பர் வளைகுடா ,கார்ல் மஹ்லர் ,ஜெரார்ட் டோபின் ,லோரன் கல் ,பேட்ரிக் பார்த் ,கார்ஸ்டன் க்ளீன் ,ஜெநிஂடெக் ,தேசிய நிறுவனம் ஆஃப் ஒவ்வாமை ,எங்களுக்கு துறை ஆஃப் ஆரோக்கியம் ,மருந்துகள் தொழில் ,குழு க்கு மருத்துவ ப்ராடக்ட்ஸ் மனிதன் பயன்பாடு ,தேசிய நிறுவனங்கள் ஆஃப் ஆரோக்கியம் ,மனிதன் சேவைகள் ,தலை ஆஃப் உலகளாவிய ப்ராடக்ட் வளர்ச்சி ,வளர்ச்சி அதிகாரம் ,அலுவலகம் ஆஃப் தி ,ரோச் குழு ,ரோச் குழு மீடியா உறவுகள் ,தேசிய நிறுவனம் ,தொற்று நோய்கள் ,தேசிய நிறுவனங்கள் ,தலைமை மருத்துவ அதிகாரி ,உலகளாவிய ப்ராடக்ட் ,முழு பகுப்பாய்வு அமை ,அவசரம் பயன்பாடு அங்கீகாரம் ,மருத்துவ ப்ராடக்ட்ஸ் ,மனிதன் பயன்பாடு ,உதவியாளர் செயலாளர் ,உண்மை தாள் ,சுகாதாரம் வழங்குநர்கள் ,உலகம் ஆரோக்கியம் ஆர்கநைஸேஶந் மாதிரி பட்டியல்கள் ,அவசியம் மருந்துகள் ,டோ ஜோன்ஸ் நிலைத்தன்மை குறியீடுகள் ,ஹாஃப்மேன் ,ரோச் ,கட்டம் ,ப்ரெவெந்ஶந் ,சோதனை ,ஆன்டிபாடி ,காக்டெய்ல் ,குறைக்கப்பட்டது ,ஆபத்து ,இணை வித் ,நோய்த்தொற்றுகள் ,