F. Hoffmann-La Roche Ltd: FDA approves Roche's OCREVUS (ocrelizumab) shorter 2-hour infusion for relapsing and primary progressive multiple sclerosis

(2)
Approval based on data from the randomised, double-blind ENSEMBLE PLUS study, showing consistent safety to the conventional OCREVUS dosing regimen
Shorter infusion time will further improve the twice-yearly treatment experience for OCREVUS, the only B-cell therapy for relapsing and primary progressive MS with a twice-yearly dosing schedule
Basel, 14 December 2020 - Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved a shorter two-hour infusion time for OCREVUS (ocrelizumab), dosed twice-yearly for those living with relapsing or primary progressive multiple sclerosis (MS) who have not experienced any prior serious infusion reactions (IRs). The approval was based on data from the randomised, double-blind ENSEMBLE PLUS study.

Related Keywords

Australia ,Japan ,United States ,Switzerland ,America ,Nathalie Meetz ,Jon Kaspar Bayard ,Levi Garraway ,Daniel Grotzky ,Karl Mahler ,Sabine Borngr ,Gerard Tobin ,Bruno Eschli ,Birgit Masjost ,Loren Kalm ,Lisa Tuomi ,Patrick Barth ,Karsten Kleine ,Genentech ,Drug Administration ,Head Of Global Product Development ,Roche Group ,European Medicines Agency ,Pharmaceuticals Industry ,Roche Group Media Relations ,Committee For Medicinal Products Human Use ,Chief Medical Officer ,Global Product ,Medicinal Products ,Human Use ,North America ,South America ,Middle East ,World Health Organization Model Lists ,Essential Medicines ,Dow Jones Sustainability Indices ,Chugai Pharmaceutical ,ஆஸ்திரேலியா ,ஜப்பான் ,ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் ,சுவிட்சர்லாந்து ,அமெரிக்கா ,ஜான் காஸ்பர் வளைகுடா ,லெவி க்யாரவ ,கார்ல் மஹ்லர் ,ஜெரார்ட் டோபின் ,லோரன் கல் ,பேட்ரிக் பார்த் ,கார்ஸ்டன் க்ளீன் ,ஜெநிஂடெக் ,தலை ஆஃப் உலகளாவிய ப்ராடக்ட் வளர்ச்சி ,ரோச் குழு ,மருந்துகள் தொழில் ,ரோச் குழு மீடியா உறவுகள் ,குழு க்கு மருத்துவ ப்ராடக்ட்ஸ் மனிதன் பயன்பாடு ,தலைமை மருத்துவ அதிகாரி ,உலகளாவிய ப்ராடக்ட் ,மருத்துவ ப்ராடக்ட்ஸ் ,மனிதன் பயன்பாடு ,வடக்கு அமெரிக்கா ,தெற்கு அமெரிக்கா ,நடுத்தர கிழக்கு ,உலகம் ஆரோக்கியம் ஆர்கநைஸேஶந் மாதிரி பட்டியல்கள் ,அவசியம் மருந்துகள் ,டோ ஜோன்ஸ் நிலைத்தன்மை குறியீடுகள் ,