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核心产品治疗范围广、研发进度国内领先
  康诺亚专注于自体免疫与肿瘤领域创新生物疗法,公司核心产品CM310(抗IL-4Rα抗体)用于治疗中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和中重度嗜酸性哮喘,关键产品CM326 (抗TSLP抗体)用于治疗中重度哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和COPD,CMG901(Claudin18.2抗体偶联药物)用于治疗胃癌及胰腺癌等在内的实体瘤。公司的产研管线十分丰富,研发进程行业领先,拥有9个可进入临床试验申请及临床阶段的候选药物,其中5种候选药物已处于临床研发阶段,该5种候选药物在国产同类别药物或同靶点药物中,均处于取得中国及/或美国IND批准的前三位。
 
  
  公司核心产品CM310是中国首个获得国家药监局临床试验批准的国产IL-4Rα抗体,也是国内进展最快的IL-4Rα抗体。通过靶向IL-4Rα,CM310可双重阻断在过敏性疾病中起关键作用的白介素4 (IL-4)及白介素13 (IL-13)的信号传导。CM310正开发用于多种II型过敏性疾病治疗,包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉,未来可能将衍生至慢性阻塞性肺疾病的治疗。
 
  CM310已在Ia期及Ib/IIa期临床实验中表现出良好的安全性和令人满意的效果。Ia期临床研究结果显示,CM310安全性、耐受性良好,不良反应轻微,而且明显降低II型免疫应答相关生物标志物血清胸腺和激活调节趋化因子(TARC)及免疫球蛋白E (IgE)水平,表明CM310具有良好的药效。在对中重度特应性皮炎患者的Ib/IIa期试验中,CM310也表现出了令人鼓舞的疗效。因此,CM310展现了良好的安全性、药代动力学(PK)及药效动力学(PD)特性以及初步有效性,将会给中重度特应性皮炎患者带来福音。
  由于Ia期及Ib/IIa期临床研究的顺利进行,公司已启动针对中重度特异性皮炎的IIb期临床试验及慢性鼻窦炎伴鼻息肉的II期临床试验,预计将分别于2022年上半年及2023年针对中重度特应性皮炎启动III期研究及向国家药监局提交NDA。

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