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业内人士表示,医保药品目录调整工作进入常态化、制度化、规范化轨道,随着医保目录全国统一化的推进,企业参与谈判积极性进一步提升,谈判药品降价幅度仍将不低。
医保目录调整时间表确定
根据《方案》,2021年国家药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段。
具体来看,6月到7月是准备阶段,包括修订完善药品评审指标体系、谈判药品续约规则,改造完善企业申报、专家评审等信息化系统,组建专家库,制订工作规则和廉政保密、利益回避等规定。
7月至8月,申报阶段。企业需要在7月1日到7月14日提交相关材料,进行申报。8月到9月,根据企业申报情况,建立评审药品数据库。论证确定评审技术要点。组织评审专家利用评审指标,药品进行综合评审,形成拟直接调入、拟谈判调入、拟直接调出、拟可以调出、拟调整限定支付范围等5方面药品的建议名单。并组织专家对拟谈判药品,论证确定其谈判主规格、参照药品和限定支付范围。9月到10月,开展医保目录现场谈判阶段,确定全国统一的医保支付标准,同步明确管理政策。10月到11月公布相关结果。
医保研究院医药管理室主任曹庄表示,医保药品目录调整程序已更为优化和成熟。例如在准备阶段,增加了药品评审指标体系、谈判药品续约规则、企业申报及专家评审信息系统的完善环节,显示今年目录调整准备工作更为充分。
“腾笼换鸟” 调进调出同时进行
根据《方案》,综合考虑基本医保的功能定位、药品临床需求、基金承受能力等方面因素,《方案》指出包括2016年1月1日至2021年6月30日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品。2016年1月1日至2021年6月30日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化的药品。与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。纳入《国家基本药物目录(2018年版)》等四类药品,可以纳入2021年药品目录评审范围。
而对于被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品。综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素,经评估认为风险大于收益的药品将调出目录。其中,重点考虑2016年1月1日前准入目录,且2016年至今,在国家药品采购平台没有采购记录的药品。
值得一提的是,处于协议有效期内,且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品;根据企业申报,经专家评审有必要调整限定支付范围的谈判药品;与同治疗领域的其他药品相比价格或费用明显偏高,且近年来占用基金量较多的药品将被纳入调整支付标准的药品范围。
事实上,从2020年国家医保局首次尝试对目录内药品进行降价谈判。纳入谈判药品14个,其中不乏单品年销售金额超过10亿元的品种。通过谈判,14个药品均选择降价留在医保目录内,降幅在30%到60%,存量药品“腾笼换鸟”医保资金可节省挤出280亿元的医保空间,正好填补119个新进医保药品所需的医保支出。
国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军表示,目录调整坚持“保基本”的功能定位,确保医保基金支出可控。在目录调整过程中,坚持“千方百计保基本,始终坚持可持续”的基本原则,尽力而为,量力而行,牢牢把握“保基本”的功能定位,通过调出临床价值不高药品,谈判降低目录内费用明显偏高的药品、专项谈判到期药品的价格,特别是近年来集中带量采购“以量换价”进一步挤压药价水分,实现“腾笼换鸟”,确保基金基本平衡。
此外,健识局指出,本次医保谈判首次引入议价准入模式,对于多个厂家的同一品种,最终入围者只能享受最低的医保支付标准,可以预见,2021版医保目录的席位之争将越发激烈。而针对独家品种,谈判标准相对宽松。
值得注意的是,《方案》明确规定,医保中心将对通过形式审查的药品和企业提交的资料进行公示,包括药品审批情况和价格等,接受社会监督。
有业内人士表示,此前存在部分药企创新药定价过高,然后在价格谈判中大幅降价,换取医保部门认可,实际上最终药价正好降到企业期待的价格区间。而这一次,在医保谈判前就必须公示药品原价,外界能准确比较同类型药物的价格差异,对其降价幅度和谈判价格有大致的判断。
药企降价已是必然

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