Bhopal Hospital's Serious Breach of Covaxin Trial Protocols Could Prove Costly

The Quint has found that that the same Bhopal hospital that had earlier been reported as having committed ethical breaches during COVID-19 vaccine trials has also violated the protocols set down by Bharat Biotech for phase 3 trials of its Covaxin candidate vaccine.
In addition to already reported violations of the New Drug and Clinical Trial Rules 2019 (NDCT 2019), the People’s Hospital also violated these protocols to a degree that renders data from this section of trials “untrustworthy,” notes Pulla.
The hospital is one among 26 trial sites for Covaxin and had signed on more than 1,700 participants. The protocol violation also jeopardises Bharat Biotech’s understanding of the efficacy and safety of its COVID-19 vaccine.

Related Keywords

India ,Bhopal ,Madhya Pradesh ,New Delhi ,Delhi ,Bharat ,Singh Parihar ,Jitendra Narwariya ,Deepak Marawi ,Ruchira Dhingra ,National Ethical Guidelines For Biomedical ,Health Research Involving Human Participants ,Indian Council Of Medical Research ,Bharat Biotech ,Priyanka Pulla ,New Drug ,Clinical Trial Rules ,Indian Council ,Medical Research ,Drug Controller General ,Vaccine Associated Enhanced Respiratory Disease ,Man Singh Parihar ,Wire Science ,Good Clinical Practice ,National Ethical Guidelines ,Health Research Involving Human ,இந்தியா ,போபால் ,மத்யா பிரதேஷ் ,புதியது டெல்ஹி ,டெல்ஹி ,பாரத் ,சிங் பரிஹார் ,ஜிதேந்திரா நர்வரியா ,ருச்சிரா திங்கிற ,தேசிய நெறிமுறை வழிகாட்டுதல்கள் க்கு உயிர் மருத்துவ ,இந்தியன் சபை ஆஃப் மருத்துவ ஆராய்ச்சி ,பாரத் பயோடெக் ,பிரியாங்க புல்லா ,புதியது மருந்து ,மருத்துவ சோதனை விதிகள் ,இந்தியன் சபை ,மருத்துவ ஆராய்ச்சி ,மருந்து கட்டுப்படுத்தி ஜநரல் ,தடுப்பூசி தொடர்புடையது மேம்படுத்தப்பட்டது சுவாச நோய் ,மனிதன் சிங் பரிஹார் ,கம்பி அறிவியல் ,நல்ல மருத்துவ ப்ர்யாக்டீஸ் ,தேசிய நெறிமுறை வழிகாட்டுதல்கள் ,