Avadel Presents New Data from its Pivotal REST-ON Phase 3 Trial of FT218, once-nightly sodium ...

Press release content from Globe Newswire. The AP news staff was not involved in its creation.
Avadel Presents New Data from its Pivotal REST-ON Phase 3 Trial of FT218, once-nightly sodium ...
Avadel Pharmaceuticals plcApril 17, 2021 GMT
Secondary endpoint data for once-nightly FT218 further supports previously announced topline data demonstrating clinically meaningful results at 6 g, 7.5 g, and 9 g doses
DUBLIN, Ireland, April 17, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Avadel Pharmaceuticals plc (Nasdaq: AVDL), a company focused on developing FT218, an investigational, once-nightly formulation of sodium oxybate (ON-SXB) for the treatment of excessive daytime sleepiness and cataplexy in adults with narcolepsy, today announced the presentation of positive secondary endpoint data at the 2021 American Academy of Neurology Annual (AAN) Meeting being held virtually from April 17-22, 2021. FT218 is currently under review at the U.S. Food and Drug Administration with a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target date of October 15, 2021.

Related Keywords

Dublin ,Ireland ,United States ,American ,Jennifer Gudeman ,Tom Mchugh ,Patrick Bursey ,Avadel Micropump ,Michaelj Thorpy ,Tim Mccarthy ,Lifesci Advisors ,Avadel Pharmaceuticals ,American Academy Of Neurology Annual ,Albert Einstein College Of Medicine ,Drug Administration ,Wake Disorders Center At Montefiore Medical ,Nasdaq ,Exchange Commission ,Clinical Affairs At Avadel ,Lifesci Communications ,Securities Exchange ,Neurology Annual ,Prescription Drug User Fee Act ,Sleep Wake Disorders Center ,Montefiore Medical Center ,Albert Einstein College ,Vice President ,Clinical Affairs ,Sleep Continuity ,Results From ,Pivotal Phase ,Once Nightly Sodium Oxybate ,New Drug Application ,Orphan Drug Designation ,Securities Act ,Securities Exchange Act ,Orphan Drug Exclusivity ,Annual Report ,Sci Advisors ,Sci Communications ,Business ,Products And Services ,Drug Approvals ,Coronavirus Pandemic ,Product Approvals ,Product Testing ,Narcolepsy ,Globe Newswire ,Pharmaceutical Manufacturing ,Health Care Industry ,Health ,Lung Disease ,Covid 19 Pandemic ,Medical Research ,Drug Trials ,Clinical Trials ,Infectious Diseases ,Corporate News ,North America ,Sleep Disorders ,Diseases And Conditions ,New Products And Services ,டப்ளின் ,ஐயர்ல்யாஂட் ,ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் ,அமெரிக்கன் ,டோம் மகஂகூ ,பேட்ரிக் பர்ஸி ,நேரம் ம்க்கார்தீ ,ஆல்பர்ட் ஐன்ஸ்டீன் கல்லூரி ஆஃப் மருந்து ,நாஸ்டாக் ,பரிமாற்றம் தரகு ,பத்திரங்கள் பரிமாற்றம் ,நரம்பியல் ஆண்டு ,ப்ரிஸ்க்ரிப்ஶந் மருந்து பயனர் கட்டணம் நாடகம் ,தூங்கு எழுந்திரு கோளாறுகள் மையம் ,மான்டிஃபியோர் மருத்துவ மையம் ,ஆல்பர்ட் ஐன்ஸ்டீன் கல்லூரி ,துணை ப்ரெஸிடெஂட் ,மருத்துவ வாழ்க்கைத்தொழில்கள் ,முடிவுகள் இருந்து ,முக்கிய கட்டம் ,புதியது மருந்து விண்ணப்பம் ,ஆர்ஃபந் மருந்து பதவி ,பத்திரங்கள் நாடகம் ,பத்திரங்கள் பரிமாற்றம் நாடகம் ,ஆண்டு அறிக்கை ,அறிவியல் தகவல்தொடர்புகள் ,வணிக ,ப்ராடக்ட்ஸ் மற்றும் சேவைகள் ,ப்ராடக்ட் சோதனை ,மருந்து உற்பத்தி ,ஆரோக்கியம் பராமரிப்பு தொழில் ,ஆரோக்கியம் ,நுரையீரல் நோய் ,மருத்துவ ஆராய்ச்சி ,மருந்து சோதனைகள் ,மருத்துவ சோதனைகள் ,தொற்று நோய்கள் ,பெருநிறுவன செய்தி ,வடக்கு அமெரிக்கா ,தூங்கு கோளாறுகள் ,நோய்கள் மற்றும் நிபந்தனைகள் ,புதியது ப்ராடக்ட்ஸ் மற்றும் சேவைகள் ,