Astellas and Seagen Announce Phase 3 Trial Results Demonstrating Survival Advantage of PADCEV® (enfortumab vedotin-ejfv) in Patients with Previously Treated Advanced Urothelial Cancer

Share this article
Share this article
TOKYO and BOTHELL, Wash., Feb. 12, 2021 /PRNewswire/ -- Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, President and CEO: Kenji Yasukawa, Ph.D., "Astellas") and Seagen Inc. (Nasdaq: SGEN) today announced primary results from the phase 3 EV-301 trial comparing PADCEV
® (enfortumab vedotin-ejfv) to chemotherapy in adult patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer who were previously treated with platinum-based chemotherapy and a PD-1/L1 inhibitor. At the time of pre-specified interim analysis, patients who received PADCEV in the trial lived a median of 3.9 months longer than those who received chemotherapy. Median overall survival was 12.9 vs. 9.0 months, respectively (HR=0.70 [95 percent Confidence Interval (CI): 0.56-0.89], p=0.001). For patients in the PADCEV arm of the trial, maculopapular rash, fatigue and decreased neutrophil count were the most frequent Grade 3 or greater treatment-related adverse events (TRAEs) occurring in more than 5 percent of patients.

Related Keywords

California ,United States ,Tokyo ,Japan ,Washington ,Canada ,Switzerland ,Seattle ,American ,Danielp Petrylak ,Kenji Yasukawa ,Thomas Powles ,American Society Of Clinical Oncology ,Yale Cancer Center ,Drug Administration ,Lab Abnormalities ,Seagen Inc ,Nasdaq ,Exchange Commission ,Approval Program ,Astellas Pharma Inc ,Queen Mary University Of London ,European Union ,Prnewswire Astellas Pharma Inc ,Barts Cancer Centre ,New England Journal ,Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium ,Professor Thomas Powles ,Queen Mary University ,About Urothelial Cancer ,Safety Information ,Prescribing Information ,Focus Area Approach ,Seagen Collaboration ,Annual Report ,Accessed January ,Astellas Pharma ,கலிஃபோர்னியா ,ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் ,டோக்கியோ ,ஜப்பான் ,வாஷிங்டன் ,கனடா ,சுவிட்சர்லாந்து ,சீட்டில் ,அமெரிக்கன் ,அமெரிக்கன் சமூகம் ஆஃப் மருத்துவ புற்றுநோயியல் ,யேல் புற்றுநோய் மையம் ,நாஸ்டாக் ,பரிமாற்றம் தரகு ,ஒப்புதல் ப்ரோக்ர்யாம் ,ராணி மேரி பல்கலைக்கழகம் ஆஃப் லண்டன் ,ஐரோப்பிய தொழிற்சங்கம் ,மரப்பட்டைகள் புற்றுநோய் மையம் ,புதியது இங்கிலாந்து இதழ் ,ராணி மேரி பல்கலைக்கழகம் ,பாதுகாப்பு தகவல் ,ப்ரிஸ்க்ரைபிஂக் தகவல் ,கவனம் பரப்பளவு அணுகுமுறை ,ஆண்டு அறிக்கை ,