An ISO 141552020 Primer — Good Clinical Practice For Medical Device Trials

An ISO 14155:2020 Primer — Good Clinical Practice For Medical Device Trials
By Sandra "SAM" Sather and Jennifer Lawyer, Clinical Pathways, LLC
The International Organization for Standardization (ISO) recently released
ISO 14155:2020, Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice,
1 a standard developed to guide clinical research professionals during the design, conduct, recording, and reporting of clinical trials related to the safety and effectiveness of medical devices. For post-market clinical trials, it should be followed as much as it is relevant to the particular clinical trial or according to regional requirements. The standard outlines requirements to:
Protect of the rights, safety, and well-being of human subjects,

Related Keywords

Helsinki ,Eteläuomen Läi ,Finland ,United States ,North Carolina ,Research Triangle Park , ,International Organization For Standardization ,Clinical Pathways ,European Medicines Agency ,Association Of Clinical Research Professionals ,Association For Clinical Research Professionals ,Jennifer Lawyer ,International Organization ,European Medical Device Regulation ,Good Clinical Practice ,Reflection Paper ,Risk Based Quality Management ,Clinical Trials ,Clinical Investigations ,Risk Based Approach ,Clinical Investigations Questions ,Clinical Data ,Support Medical Device Applications ,Submissions Frequently Asked ,Medical Device ,Submissions Frequently Asked Questions ,Clinical Research Professionals ,ஹெல்சின்கி ,பின்லாந்து ,ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் ,வடக்கு கரோலினா ,ஆராய்ச்சி முக்கோணம் பூங்கா ,மருத்துவ பாதைகள் ,சங்கம் ஆஃப் மருத்துவ ஆராய்ச்சி ப்ரொஃபெஶநல்ஸ் ,சங்கம் க்கு மருத்துவ ஆராய்ச்சி ப்ரொஃபெஶநல்ஸ் ,ஜெனிபர் வழக்கறிஞர் ,சர்வதேச ஆர்கநைஸேஶந் ,ஐரோப்பிய மருத்துவ சாதனம் ஒழுங்குமுறை ,நல்ல மருத்துவ ப்ர்யாக்டீஸ் ,பிரதிபலிப்பு காகிதம் ,ஆபத்து அடிப்படையிலானது தரம் மேலாண்மை ,மருத்துவ சோதனைகள் ,மருத்துவ விசாரணைகள் ,ஆபத்து அடிப்படையிலானது அணுகுமுறை ,மருத்துவ விசாரணைகள் கேள்விகள் ,மருத்துவ தகவல்கள் ,ஆதரவு மருத்துவ சாதனம் பயன்பாடுகள் ,சமர்ப்பிப்புகள் அடிக்கடி என்று கேட்டார் ,மருத்துவ சாதனம் ,சமர்ப்பிப்புகள் அடிக்கடி என்று கேட்டார் கேள்விகள் ,மருத்துவ ஆராய்ச்சி ப்ரொஃபெஶநல்ஸ் ,