AGG Food and Drug Newsletter - January 2021 | Arnall Golden Gregory LLP

On December 29, 2020, the U.S. Food and Drug Administration published a Federal Register notice setting the fee rates under the Over-the-Counter Monograph User Fee Act (OMUFA) Program for Fiscal Year 2021. Reed Tech contributors Carolina Wirth and Genevieve Razick, both of Arnall Golden Gregory, LLP, quickly digested the information and summarized the OMUFA program. More importantly, the authors provided some information regarding the types of facilities that were impacted by these fees. You can read the full bulletin here. However, less than a week later, the Department of Health and Human Services (HHS) published a withdrawal of the notice creating a lot of uncertainty within the industry. According to the withdrawal notice, “FDA lacked the delegated authority” to issue the

Related Keywords

David Wilson ,Genevieve Razick ,Program For Fiscal Year ,Arnall Golden Gregory ,Office Of Inspector ,Department Of Health ,Human Services ,Drug Administration ,Justice Department ,Drug Newsletter ,Fees Announced ,Federal Register ,Over The Counter Monograph User Fee Act ,Fiscal Year ,Carolina Wirth ,Sponsored Events ,Corrupt Practices Act ,Inspector General ,Special Fraud Alert ,Anti Kickback Statute ,டேவிட் வில்சன் ,ப்ரோக்ர்யாம் க்கு நிதி ஆண்டு ,அர்னால் தங்கம் கிரெகொரி ,அலுவலகம் ஆஃப் இன்ஸ்பெக்டர் ,துறை ஆஃப் ஆரோக்கியம் ,மனிதன் சேவைகள் ,நீதி துறை ,மருந்து செய்திமடல் ,கூட்டாட்சியின் பதிவு ,நிதி ஆண்டு ,கரோலினா வர்த் ,ஆதரவளிக்கப்பட்ட நிகழ்வுகள் ,சிதைந்த கோப்பு ப்ர்யாக்டிஸஸ் நாடகம் ,இன்ஸ்பெக்டர் ஜநரல் ,சிறப்பு மோசடி எச்சரிக்கை ,