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二期EUA沒過！聯亞：抗體半衰期達195天　贏其他疫苗 | 科技 | 三立新聞網 SETN COM

國產疫苗聯亞生技日前向食藥署申請緊急授權（EUA），但衛福部審查後認為該疫苗中和性抗體低於AZ疫苗，因此公布其未取得緊急使用授權（EUA），對此，聯亞集團決定向CDE及TFDA提起申訴外，今（22）日下午舉辦記者會。聯亞表示，聯亞UB-612疫苗有三大優勢，特別的是，其「產生中和抗體的期間持久，半衰期達195天」，贏過其他新冠疫苗，是目前所有最久的疫苗。（記者：簡浩正）

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二期EUA沒過！疫苗下一步？聯亞聲明全文一次看 | 科技 | 三立新聞網 SETN COM

聯亞董事長王長怡說，對於聯亞疫苗EUA未能通過，聯亞生技深感遺憾，她感謝4215位參與聯亞臨床試驗的受試者，二期試驗期中結果顯示相當成功。對於中央流行疫情指揮中心於8月16日宣布聯亞生技UB-612疫苗未取得緊急使用授權（EUA），聯亞生技深感遺憾，並於此做出以下聲明。（記者：簡浩正）

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未過EUA聯亞驚準備申訴　食藥署：難道輔導諮詢就必過？ | 生活 | 三立新聞網 SETN COM

衛福部認為聯亞疫苗中和性抗體低於AZ疫苗，因此8月16日公布其未通過EUA。對此，聯亞集團很驚訝，並決定向CDE及TFDA提起申訴，政府審查標準太片面，應納入T細胞免疫、Delta等變異株病毒進行比較。食藥署表示，聯亞若認為有比中和抗體更好的方式，那就請他舉證。另，對於聯亞沒過EUA一事，表示很可惜，但過程中也曾多次輔導諮詢，但並非有輔導就一定要通過。（記者：簡浩正）

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媒體追問聯亞數據！阿中：聯亞就沒上市為何一直要公布 | 生活 | 三立新聞網 SETN COM

前衛生署署長楊志良表示「應該公開會議記錄相關資料，讓高端和聯亞互相學習。」外界好奇是否會公開？對此，陳時中今也正面回應，審查會議記錄都會公開，但相關技術性資料不會公開聯亞的。「因為聯亞已經沒有通過了，當然他們自己想公開我們也不反對。」（記者：簡浩正）

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聯亞疫苗二期解盲過關 - 財經要聞

此外，聯亞生技也表示，該疫苗預期產生免疫反應可應對印度Delta突變株，已由聯亞集團旗下Vaxxinity於印度提出三期臨床試驗，預計收案1.1萬人，未來聯亞生技將申請台灣藥證及擁有台灣銷售權，Vaxxinity則負責美國、巴西及印度藥證申請；而生產由集團旗下的聯生藥和聯亞負責。就聯亞集團規劃，UB-612將由聯生藥專責蛋白質原液生產，聯亞藥專攻疫苗配方調配與無菌充填包裝，在取得EUA核准後，將年供應量設定為1～1.2億劑。為因應未來疫苗需求，聯亞藥將擴充四倍針劑產能，並興建十層樓廠辦大樓。不過，由於聯亞生技此次公布UB-612的中和抗體效價102.3，不僅低於高端疫苗的662，也低於市場預期，恐衝擊子公司聯亞藥28日股價。 UB-612二期臨床試驗，採多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計，總收案人數3,850位，包括12至18歲青少年、1

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