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稱印度版AZ疫苗可能有差 歐盟拒授權使用 | 國際 | 三立新聞網 SETN COM

▲只有4款西方製的疫苗符合歐盟認證標準,分別是莫德納疫苗、美國輝瑞與德國BNT共同研發的疫苗、嬌生疫苗與阿斯特捷利康和牛津大學共同研發、在歐洲製造的AZ疫苗Vaxzevria。圖為AZ疫苗。(圖/中央社) 歐盟藥品管理局(EMA)透過聲明向法新社表示:「雖然它(印度版疫苗)可能使用和Vaxzevria(AZ疫苗)類似的技術,依據歐盟規範,Covishield目前並未獲得批准。」 「因為這種疫苗是生物製劑。即使製作條件存有些微差別都可能導致最終產品出現差異,而歐盟法規要求,在許可程序方面,製作場地和生產程序都必須納入評估和批准。」 總部位於阿姆斯特丹的歐盟藥品管理局補充表示:「我們若收到Covishield的上市許可申請,或Vaxzevria獲准製造場地所做的任何變動獲得批准,我們會再就此事溝通。」 世衛非洲區域辦事處疫苗接種計畫協調人米希

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