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高端疫苗3期在國外進行陳時中︰試驗結果仍需經台灣審查 - 生活

高端疫苗3期在國外進行陳時中︰試驗結果仍需經台灣審查 - 生活
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賽諾菲疫苗可望年底上市！歐盟啟動滾動式審查

賽諾菲疫苗可望年底上市！歐盟啟動滾動式審查作者姚惠茹 | 發布日期 2021 年 07 月 21 日 10:57 | 分類生物科技 , 醫療科技 | edit 歐洲藥品管理局（EMA）20 日宣布，對法國製藥大廠賽諾菲（Sanofi）的新冠疫苗，展開滾動式審查，並從初期臨床實驗結果來看，顯示賽諾菲 Vidprevtyn 能產生抗體對抗新冠肺炎（COVID-19），而賽諾菲日前宣布，有望在今年底上市。這款由賽諾菲研發的蛋白質疫苗，追加劑量採用英國葛蘭素史克藥廠（GSK）的技術，已在今年 5 月啟動第三期人體臨床試驗，並預計今年第三季會有相關數據結果，而日前賽諾菲宣布， Vidprevtyn 有望在今年底上市。歐洲藥品管理

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未來1個月台灣都打AZ！潘建志分享：亞洲人常見9種副作用 | 生活

AZ疫苗。(示意圖) 圖：張良一/攝（資料照片）中央流行疫情指揮中心15日宣布，未來4週皆提供AZ疫苗。對此，萬芳醫院精神科／身心內科醫師潘建志今（21）日在臉書發文表示，接下來的一個月，台灣300萬人全部打AZ，但是網路上關於AZ副作用的資料大多是參考歐美人體臨床試驗。他整理一張表格，列出可供亞洲人參考的注射AZ後9種副作用：注射局部反應、局部壓痛、局部紅熱、局部水腫、全身反應、肌肉疼痛、發熱感、冷顫、疲倦。潘建志在臉書「BillyPan 潘建志醫師」表示，該列表參考資料為一篇韓國論文，為1500位醫護人員施打第一劑AZ疫苗後的副作用報告，由於同為亞洲人體質，感覺上更接近台灣人的反應，因此整理成圖表供大家參考。潘建志提到，AZ的副作用都在第一劑出現，第二劑基本沒感覺，注射部位紅腫痛是一定的，

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巴拉圭核准高端疫苗三期臨床估Q4獲期中分析 | 巴拉圭

【記者張原彰／臺北報導】國產疫苗高端已通過食藥署「緊急使用授權」（EUA），指揮中心已核准疫苗專案製造，高端則指出，下個目標是加速海外三期臨床。高端在20日進行公告，指出獲准於巴拉圭執行新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗，採與AZ疫苗進行免疫橋接的模式進行比對，預計在今年第四季取得期中分析。高端說，在本月6日向巴拉圭醫藥法規主管機關國家衛生監督局提出第三期臨床試驗申請，而經對方審查與評估，在20日正式取得第三期臨床試驗核准，可開始收案進行第三期人體臨床試驗。高端說，將與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作，試驗採免疫橋接設計，與AZ新冠肺炎疫苗進行比對性試驗。受試者約1,000人，預計於今年第三季完成收案，並於今年第四季取得期中分析數據。關於三期臨床預計完成時間，他們提到，預計在今年下半年

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國民黨按鈴控告衛福部圖利高端　連加恩：像當年「黑高鐵」 | 政治 | 三立新聞網 SETN COM

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