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FDA Issues First Untitled Letter Of The Year To HCT/P Manufacturer - Food and Drugs Law

On March 1, 2023, the Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) at the U.S. Food and Drug Administration (FDA) published its first untitled letter of the year to Thomas Advanced Medical LLC (Thomas).

FDA New Untitled Letter to HCT/P Manufacturer

Center for Biologics Evaluation and Research CBER at Food and Drug Administration FDA published first untitled letter of the year to Thomas Advanced Medical LLC for marketing human cells, tissues, or cellular or tissue-based products HCT/Ps without FDA premarket review.

FDA Issues First Untitled Letter of the Year to HCT/P Manufacturer | Sheppard Mullin Richter & Hampton LLP

Brazil B2C E-Commerce and Payments Market Report 2022:

Medable Inc : Medable eröffnet neue EMEA-Zentrale in Dublin; Erweitert europäische Präsenz, um den Markt für dezentralisierte klinische Studien zu erweitern

(1) Medable Inc., die führende Cloud-Plattform für die patientenzentrierte Medikamentenentwicklung, gab heute die erste Phase ihrer europäischen Expansionspläne mit einer neuen EMEA-Zentrale in Dublin bekannt. Die regionale Zentrale wird als Drehscheibe für den erweiterten Vertrieb, den Kundenerfolg und die Softwareentwicklung in Europa dienen und es Medable ermöglichen, digitale klinische Studien auf globaler Ebene weiter einzuführen. Die Expansion von Medable in Europa soll ein größeres Engagement mit Hunderten von Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen in Großbritannien, Deutschland, der Schweiz, Spanien und den Benelux-Staaten ermöglichen. Die europäischen Operationen von Medable werden das Unternehmen auch dabei unterstützen, klinische Studien in Europa zu implementieren und Patienten überall Remote- und standortbasierten Zugang zu bieten.

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