Posted on
378
ReGelTec, Inc., a medical device company developing a percutaneous treatment for chronic low back pain, announced today that it has received Breakthrough Device designation from the Center for Devices and Radiological Health (CDRH) of the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The company’s leading product is HYDRAFIL™, a patented hydrogel that is heated prior to injection into the nucleus of a degenerated disc via a 17-gauge needle. When HYDRAFIL cools to body temperature it forms a contiguous implant within the nucleus to augment the disc, restore the biomechanical properties of that spinal segment, and alleviate pain.

Related Keywords

Colombia , Barranquilla , Atlaico , Lauren Opoliner , Anthony Lowman , Douglas Beall , Edwards Lifesciences , Vp Business Development , Radiological Health , Drug Administration , Harpoon Medical Inc , Regeltec Inc , Breakthrough Device , Business Wire , Early Feasibility Study , Early Feasibility , Harpoon Medical , கொலம்பியா , பார்ரன்யில்ல , அந்தோணி லோவ்ம்ான் , டக்ளஸ் பீல் , எட்வர்ட்ஸ் ஆயுள் அறிவியல் , வ்ப் வணிக வளர்ச்சி , கதிரியக்கவியல் ஆரோக்கியம் , ஹார்பூன் மருத்துவ இன்க் , திருப்புமுனை சாதனம் , வணிக கம்பி , ஹார்பூன் மருத்துவ ,