GNW: FDA accepts the new drug application for review of Idorsia's daridorexant | Newsticker

for the treatment of adult patients with insomnia
•      The application includes robust data from the Phase 3 registration program, which demonstrated efficacy of daridorexant on objective and subjective sleep parameters, and an improvement in daytime functioning, while maintaining a favorable safety profile
Allschwil, Switzerland - March 10, 2021 Idorsia Ltd (SIX: IDIA) today announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has accepted the new drug application (NDA) for review of Idorsia's investigational dual orexin receptor antagonist, daridorexant, for the treatment of adult patients with insomnia.
Insomnia is a common problem with approximately 25 million adults in the US who meet the diagnostic criteria. Insomnia, a condition of overactive wake signaling, is defined as a combination of dissatisfaction with sleep and a significant negative impact on daytime functioning. Dissatisfaction with sleep refers to the difficulty to initiate and/or maintain sleep on at least three nights per week for at least three months, despite adequate opportunity to sleep.

Related Keywords

Philadelphia , Pennsylvania , United States , Allschwil , Switzerland General , Switzerland , American , Swiss , Andrewc Weiss , Clin Psychopharmacol , Jean Paul Clozel , J Clin Pharmacol , Idorsia Ltd , American Psychiatric Association , Drug Administration , Swiss Exchange , Oxford University Press , European Union , Oxford University , Elsevier , Paul Clozel , Chief Executive Officer , Insomnia Daytime Symptoms , Impacts Questionnaire , Pharmacol Exp , Statistical Manual , Mental Disorders , Discov Today Dis , Sleep Medicine Reviews , Senior Vice President , Investor Relations , Smi , Zeitung , Artikel , News , பிலடெல்பியா , பென்சில்வேனியா , ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் , சுவிட்சர்லாந்து ஜநரல் , சுவிட்சர்லாந்து , அமெரிக்கன் , சுவிஸ் , அமெரிக்கன் மனநல சங்கம் , சுவிஸ் பரிமாற்றம் , ஆக்ஸ்ஃபர்ட் பல்கலைக்கழகம் ப்ரெஸ் , ஐரோப்பிய தொழிற்சங்கம் , ஆக்ஸ்ஃபர்ட் பல்கலைக்கழகம் , தலைமை நிர்வாகி அதிகாரி , தூக்கமின்மை பகல்நேரம் அறிகுறிகள் , புள்ளிவிவர கையேடு , மன கோளாறுகள் , தூங்கு மருந்து மதிப்புரைகள் , மூத்தவர் துணை ப்ரெஸிடெஂட் , முதலீட்டாளர் உறவுகள் , ஸ்மி , ஸைடஂக் , செய்தி ,