European Medicines Agency Validates Gilead's Marketing Authorization Application for Lenacapavir, an Investigational, Long-Acting Capsid Inhibitor for the Treatment of HIV-1 in People With Limited Therapy Options

EMA MAA Validation Follows Submission of NDA for Lenacapavir to the U.S. FDA – – If Authorized, Lenacapavir Would be the First Capsid Inhibitor and the Only HIV-1 Treatment Option Administered Twice Yearly – Gilead Sciences, Inc. today announced that the company’s Marketing Authorization Application for lenacapavir, an investigational, long-acting HIV-1 capsid inhibitor, has been fully validated and is now ...

Related Keywords

Norway , California , United States , Iceland , Liechtenstein , Foster City , America , Jacquie Ross , Brian Plummer , Merdad Parsey , Gilead Sciences , Gilead Sciences Inc , Nasdaq , Exchange Commission , Us Food Drug Administration , European Union , Gilead Public Affairs , Gilead On Twitter Sciences , European Medicines Agency , Committee For Medicinal Products Human Use , Follows Submission , Lenacapavir Would , First Capsid Inhibitor , Option Administered Twice Yearly , Marketing Authorization Application , Medicinal Products , Human Use , Chief Medical Officer , Opportunistic Infections , New Drug Application , Drug Administration , Breakthrough Therapy Designation , North America , Private Securities Litigation Reform Act , Quarterly Report , நோர்வே , கலிஃபோர்னியா , ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் , ஐஸ்லாந்து , லிக்டந்ஸ்டைந் , வளர்ப்பு நகரம் , அமெரிக்கா , ஜாக்குவி ரோஸ் , பிரையன் ப்லமர் , கிலியட் அறிவியல் , கிலியட் அறிவியல் இன்க் , நாஸ்டாக் , பரிமாற்றம் தரகு , ஐரோப்பிய தொழிற்சங்கம் , கிலியட் பொது வாழ்க்கைத்தொழில்கள் , கிலியட் ஆன் ட்விட்டர் அறிவியல் , குழு க்கு மருத்துவ ப்ராடக்ட்ஸ் மனிதன் பயன்பாடு , சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரம் விண்ணப்பம் , மருத்துவ ப்ராடக்ட்ஸ் , மனிதன் பயன்பாடு , தலைமை மருத்துவ அதிகாரி , புதியது மருந்து விண்ணப்பம் , திருப்புமுனை சிகிச்சை பதவி , வடக்கு அமெரிக்கா , ப்ரைவேட் பத்திரங்கள் வழக்கு சீர்திருத்தம் நாடகம் , காலாண்டு அறிக்கை ,